Estos datos son requeridos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia cuando el laboratorio notifique directamente y deberá ser en un período no mayor a 15 días después de la recepción de la notificación. Are you sure you want to delete your template. Señale la vía de administración, así como fecha de inicio de la farmacoterapia y fecha de finalización de la misma. Marcar con una cruz en la F si es femenino y en la M si es masculino. 0000349033 00000 n \n3�J E��"�]8��ط����� �LK;�j�W�����-�A_�2�z�{";��jk��{�k���mKw~``��� @����B�(��fg��Lq&��F! 79 0 obj <> endobj los notificadores en el correcto llenado del formato de notificación y la correcta comunicación de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Centro Nacional de Farmacovigilancia. Antes de llenar este formato lea cuidadosamente el instructivo, la gua y el listado de documentos anexos. 3 DATOS DE LA SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA: Inicio de la reacción Descripción sospecha de reacción adversa Consecuencias del evento Señalar el día, mes y año en que ocurrió el evento. 1 2 AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS: DATOS DEL PACIENTE: Iníciales del paciente Fecha de nacimiento Edad Sexo Estatura Peso Indicar la primer letra del nombre correspondiente al paciente (Iniciar con apellido paterno, materno y nombre) Indicar año, mes y día. DEFINICIONES Abuso: Uso excesivo intencionado, permanente o esporádico, de un medicamento… 5 FARMACOTERAPIA CONCOMITANTE: Indicar los medicamentos concomitantes incluyendo los de automedicación así como la fecha de administración. 0000422722 00000 n Correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx 0000124534 00000 n 0000042222 00000 n 4 INFORMACIÓN SOBRE EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO: Señalar en primer término el fármaco sospechoso, su nombre genérico y denominación distintiva, número de lote, laboratorio productor y fecha de caducidad. 0000349525 00000 n 0000395379 00000 n El RUPA, tiene por objetivo integrar la información gubernamental sobre la constitución y funcionamiento de las empresas. 0000065583 00000 n Señalar si desapareció la reacción al suspender la medicación y/o si reapareció la reacción al readministrar el medicamento. 0000053564 00000 n 0000002877 00000 n 0000351033 00000 n
0000113194 00000 n %%EOF 0000040629 00000 n
0000422644 00000 n Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos, R.U.P.A.
endstream endobj startxref 0000423322 00000 n
En años. Indicar la estatura del paciente en cm. 0000349273 00000 n 0000104467 00000 n de peso). Marcar con una “X” el resultado obtenido después de sucedida la reacción y cuál fue le resultado final. Indicar el motivo de la prescripción. no de notificacion (de acuerdo a origen) no de notificacion (general) no de notificacion (laboratorio) fecha: 1.- 0000028416 00000 n
0000349149 00000 n
Indicar la dosis diaria, (en pediatría indicar la dosis por Kg. Si se detecta un efecto terapéutico no conocido hasta la fecha, puede indicarse en este espacio. h��Y�r�8���. 0000015259 00000 n ssa-03-021 informe de sospechas de reacciones adversas de los medicamentos llenese en letra de molde legible o a maquina para uso exclusivo de la ssa.
El cual podrá solicitar en la página http://www.rupa.gob.mx en donde encontrara toda la información necesaria para realizar este trámite. 0000349397 00000 n : INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO DE AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA), es la interconexión y sistematización informática de los Registros de Personas Acreditadas, que son una inscripción que permite a los particulares (personas físicas y morales) la realización de trámites ante dependencias y organismos descentralizados, a través de un número de identificación único basado en el Registro Federal de Contribuyentes. 0000079357 00000 n 0000001096 00000 n 0000028194 00000 n
644 0 obj <> endobj xref 644 40 0000000016 00000 n 0000346199 00000 n Indicar el motivo de la prescripción. %PDF-1.5 %���� En caso de que el informante sea el laboratorio productor indicar los datos de este. Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos Homoclave del formato FF-COFEPRIS-11 Uso exclusivo de la COFEPRIS Nmero de RUPA Nmero de ingreso. Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA), es la interconexión y sistematización informática de los Registros de Personas. 0000002045 00000 n 0000351342 00000 n h�b```f``J``e``[� ̀ �,@Q�� �C�!�51�
0000092372 00000 n Si se detectara falta de respuesta terapéutica a un medicamento, debe comunicarse como una reacción adversa. 0000002763 00000 n
Se entrega una sola vez los documentos correspondientes y se recibe un solo número de registro que sirve para distintos trámites en todas las dependencias del Gobierno Federal.
En caso de tratarse de malformaciones congénitas, precise el momento del embarazo en que ocurrió el impacto. 7 PROCEDENCIA DE LA INFORMACIÓN: Nombre y dirección del Informante (laboratorio productor o Profesional).
6b�v��= A�d� 0000041366 00000 n 6W�d�۵l������}`� ���U���a`�+���i�[� �o : INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL. FORMATO DE AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS. h�bbd```b``��� ����x"�~�H� R�L�H� Rv&����� R8�~)��.��2. Indicar el diagnóstico clínico de certeza y/o presuntivo que motivó la medicación y posteriormente los signos y síntomas de la reacción adversa. h�b```b``���dD13 �0P������C(�� �p�?���Y����S�+�I�/f�p0a�b���g���� �B�3-1IY$�����:�=mU�G�Å-�I'W;�η)y�{z~蚸�3��LS�d.
0000080306 00000 n 0000001853 00000 n Se deberá incluir lo(s) medicamento(s) utilizados para tratar la reacción adversa. INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO DE AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS
0000079641 00000 n 0
Adicionalmente, los pacientes/consumidores de medicamentos tienen a su disposición los siguientes medios para notificar una sospecha de reacción adversa (utilizando el Formato para el Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos COFEPRIS-04-017. llenado del formato de notificación y la correcta comunicación de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Centro Nacional de Farmacovigilancia. Indicar el peso del paciente en Kg.
Si los afectados son niños menores de dos años debe expresarla en meses. En caso, Magazine: Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos. 124 0 obj <>stream trailer <<7604C7D2DE364B7F85F33D4BAABA5935>]/Prev 952345/XRefStm 1853>> startxref 0 %%EOF 683 0 obj <>stream 0000041644 00000 n 0000091991 00000 n
0000002194 00000 n 6 DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLINICA: Describir datos de importancia de la historia clínica como son diagnóstico, alergias, embarazo. %PDF-1.4 %���� Indicar datos del profesional notificador, dirección y teléfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario.
�����i1 ��ލA�!���1���7X���b{w(�A��͌�"5̪��\8�}OaP�Nefm`qp���>w�] R.U.P.A. �. Cuando se trata de malformaciones congénitas informar la edad y sexo del bebé en el momento de la detección y agregue la edad de la madre. antes de llenar este formato lea cuidadosamente el instructivo al reverso o adjunto. 0000124612 00000 n 0000078559 00000 n Acreditadas, que son una inscripción que permite a los particulares (personas físicas y morales) la realización de trámites ante 0000423721 00000 n 0000423400 00000 n Sospecha de reacción adversa Cualquier manifestación clínica no deseada que de indicio o apariencia de tener una relación causal con uno o más productos farmacéuticos.5 Documento de orientación para la identificación y notificación de sospechas de reacciones Página 4 adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos 103 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<0DE9994B0F72D6B0D68BC64CA5BB4F22>]/Index[79 46]/Info 78 0 R/Length 121/Prev 609665/Root 80 0 R/Size 125/Type/XRef/W[1 3 1]>>stream endstream endobj 80 0 obj <> endobj 81 0 obj <> endobj 82 0 obj <>stream
DEFINICIONES Abuso: Uso excesivo intencionado, permanente o esporádico, de un medicamen-to, que se ve acompañado de efectos nocivos físicos o psicológicos.
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