Se debe esperar un intervalo mínimo de 3 meses antes de poner una nueva vacuna en el mismo brazo. Si padece algún trastornos de inmunidad, fundamentalmente en pacientes con infección por VIH, en niños nacidos de madres seropositivas, en casos de inmunodeficiencia congénita, o casos con la respuesta inmune dismi. 5.1.7 En los adultos mayores de 60 años, se debe aplicar una dosis de antineumocóccica con refuerzos cada cinco años y una dosis anual de la vacuna contra la influenza viral. Esta lesión cura espontáneamente con formación de una pequeña costra negruzca. Qué es la Vacuna BCG y para qué se utiliza. Usando una jeringa equipada con una larga aguja, transferir al vial el volumen de disolvente especificado en la etiqueta. La inyección profunda de la vacuna incrementa el riesgo de ulcera supurante, linfadenitis y de formación de abscesos, Tratamiento de las complicaciones tras la vacunación con la Vacuna BCG.
a su médico o farmacéutico antes de ser vacunada con la Vacuna BCG. NO AGITAR. Antes de iniciar el tratamiento con la Vacuna BCG, deberán realizarle la prueba de la tuberculina. Si omitió la administración de la Vacuna bcg.
Los demás componentes son: glutamato de sodio, sulfato de magnesio, fosfato dibásico de potasio, L-asparagina monohidratado, citrato férrico-amónico, glicerol 85%, ácido cítrico monohidratado y agua para preparaciones inyectables, c.s. En casos excepcionales puede desarrollarse una infección generalizada por la vacuna BCG. Sensibilidad de la cepa BCG frente a antibióticos: La tabla inferior indica los valores de concentración mínima inhibitoria (CMI) para los varios medicamentos antituberculosos seleccionados frente a la cepa Danesa 1331 [determinados con el método Bactec 460]. Cada ml contiene: Proteínas humanas 100-170 mg Anticuerpos para el antígeno de la hepatitis B, mínimo 200 UI. 5.1.6 Los adolescentes y adultos que no tienen antecedentes de haber recibido vacunación previa deberán ser vacunados con una dosis de SR; dos dosis de Td y dos dosis de antihepatitis B. La Vacuna BCG se administra estrictamente por VÍA INTRADÉRMICA en la cara externa superior del brazo y en la cara externa del muslo. La Vacuna BCG se administra estrictamente por VIA INTRADÉRMICA en el tercio superior del brazo correspondiente al área de inserción distal del músculo deltoides de la forma siguiente: La Vacuna BCG debe administrase con una jeringa de 1 ml graduada en centésimas de ml (1/100 ml) equipada con una aguja de bisel corto de calibre 25G ó 26 G. No deben utilizarse para la administración de esta vacuna inyectores a presión ni dispositivos de punción múltiple. La aguja debe ser visible a través de la epidermis durante la inserción. Para evitar el riesgo de hinchazón y dolor en los ganglios linfáticos de la zona, se recomienda no usar el mismo brazo en el que se ha aplicado la vacuna BCG para la administración de otras vacunas durante un período de tres meses. Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Aunque no se han asociado daños al feto con el uso de la Vacuna BCG, no se recomienda su administración durante el embarazo o lactancia, a menos que exista un riesgo excesivo o inevitable de exposición al contagio de la tuberculosis.
Envase con 1 ampolleta de 1 ml.
La CMI para isoniacida es 0,4 mg/l. Si padece angiopatías (enfermedades de los vasos sanguíneos) o hemopatías (enfermedades de la sangre) graves. La Vacuna BCG debe ser administrada por personal entrenado en la técnica intradérmica.
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Antes de iniciar el tratamiento con la Vacuna BCG, deberán realizarle la prueba de la tuberculina. En niños con malnutrición Kwashiorkor (que cursa con una deficiencia de proteínas y calorías). Efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Infección diseminada, tal como inflamación aguda o crónica de los huesos, originada o no por una infección, absceso en la zona de inyección, reacción alérgica, reacción de hipersensibilidad.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Algunos días después de la vacunación se desarrolla un nódulo de induración (abultamiento endurecido de tejido que se forma en la piel) en el sitio de la inyección. Indicaciones – Prevención de la tuberculosis. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. DK-2300 Copenhague S, Dinamarca. El disolvente es una solución incolora sin partículas visibles. de la farmacia. Preferentemente, la vacuna debe ser administrada por personal entrenado en la técnica de vacunación intradérmica. En caso de que la administración no sea simultánea, debe dejarse un intervalo de 4 semanas entre la administración de las dos vacunas vivas. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuando se extraiga en la jeringa, la suspensión de vacuna debe parecer homogénea, ligeramente opaca e incolora. ... Un vial con 10 dosis de Vacuna BCG liofilizada y … Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Contenido del envase e información adicional. El brazo debe encontrarse en un ángulo de 45° con el cuerpo. La Cepa Danesa 1331 es resistente a la pirazinamida. Consulte a su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo sean vacunados con la vacuna BCG. La Vacuna BCG se administra estrictamente por VÍA INTRADÉRMICA en la cara externa superior del brazo y en la cara externa del muslo. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. nuida por la acción de ciertos medicamentos (corticoides, agentes alquilantes, antimetabolitos) o la radiación. Ocasionalmente, puede observarse un engrosamiento de los nódulos linfáticos, cervicales o axilares, que tampoco requiere tratamiento. La aguja debe estar casi paralela a la superficie de la piel e insertarse lentamente (con el bisel hacia arriba), aproximadamente 2 mm en la capa superficial de la dermis. La vacuna BCG puede ser administrada al mismo tiempo que vacunas inactivadas o vivas, incluyendo vacunas combinadas contra sarampión, paperas y rubéola. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Cada 1 ml de vacuna reconstituida contiene 0,75 mg de. Se debe buscar consejo respecto del apropiado régimen de tratamiento para el manejo de infecciones sistémicas o infecciones locales persistentes tras la vacunación con la Vacuna BCG. Siempre que sea posible, las personas se deben mantener en observación durante 15–20 minutos tras la vacunación en caso de que se produjera una reacción alérgica. Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación. La dosis es de 0,1 ml en niños mayores de 1 año de edad; en los menores de 1 año, la mitad de la dosis (0,05 ml). La BCG se administra estrictamente por vía intradérmica, habitualmente en la cara externa superior del brazo (en la región superior de la inserción distal del músculo deltoides) o en la cara externa del muslo (a la altura del trocánter mayor). PROSPECTO VACUNA BCG 0,75 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE. La vacuna BCG está indicada para la prevención de la tuberculosis.
Composición, presentación y vía de administración – Vacuna bacteriana viva atenuada – Polvo para inyección en vial multidosis, para reconstituir con la totalidad del diluyente suministrado con la vacuna, para inyección intradérmica estricta, en la parte superior del brazo izquierdo, cara externa La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Si se utiliza un antiséptico (por ejemplo, alcohol) para limpiar la piel, hay que dejar que se evapore completamente antes de la inyección. Aunque no asegura una completa inmunidad, aumenta la resistencia a la infección tuberculosa. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Adultos y niños mayores de 1 año: una dosis única de 0,1 ml. Se recomienda no proteger el punto de inyección para facilitar la cicatrización. Se han observado las siguientes reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas organizados en orden decreciente según su frecuencia de aparición: Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Aumento de tamaño de los ganglios linfáticos (> 1 cm), dolor de cabeza, fiebre, úlcera en la zona de inyección, inflamación con pus de los ganglios. Si se utiliza alcohol para limpiar el tapón del vial, hay que dejar que se evapore antes de que la aguja de la jeringa lo atraviese. Una sobredosis masiva aumenta el riesgo de efectos adversos de la Vacuna BCG.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/, _____________________________________________________________________________________. o a alguno de los demás componentes de la vacuna BCG (incluidos en la sección 6). Niños menores de 1 año: una dosis única de 0,05 ml. La vacuna BCG debe usarse en base a las recomendaciones oficiales. La vacuna BCG es un cultivo puro vivo de una cepa atenuada (Bacillus Calmette-Guerín, subcepa Connaught) del bacilo de la tuberculosis bovina Mycobacterium bovis suspendido en glutamato monosódico.Los cultivos de BCG son propagados, cultivados y liofilizados. Aspecto del producto y contenido del envase. Como dosis única, es poco probable que se olvide su dosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No utilice la Vacuna BCG después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente, Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte.
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