3. Desde entonces se ha administrado vía intravenosa (iv), con una primera dosis de carga de 8 mg/kg seguida de dosis de 6 mg/kg administradas cada 21 días4. Wynne C, Harvey V, Schwabe C, Waaka D, McIntyre C, Bittner B. Herceptin® sc es un vial que contiene 600 mg de trastuzumab y hialuronidasa recombinante humana (rHuPH20) en un volumen de 5 mL listo para ser administrado. para sol. para perfusión 20 mg/ml, BESPONSA Polvo concentrado para sol. El cáncer de mama es la neoplasia maligna más frecuente en las mujeres en todo el mundo1, suponiendo en España el 29% de todos los cánceres en las mujeres2. Population pharmacokinetic and exposure–response analysis for trastuzumab administered using a subcutaneous “manual syringe” injection or intravenously in women with HER2-positive early breast cancer. Jackisch C, Müller V, Dall P, Neumeister R, Park-Simon T-W, Ruf-Dördelmann A, et al. [citado 14 de septiembre de 2017]. iny. 500 UI, NEORECORMON 30000 UI/SOLUCION INYECTABLE Sol. En conclusión, este estudio muestra que trastuzumab subcutáneo es actualmente una alternativa más eficiente que la iv. Por este motivo realizamos un estudio cuyo objetivo fue cuantificar tanto los costes directos como los indirectos derivados del uso de las formulaciones intravenosa y subcutánea y realizar un análisis de costes en 3 escenarios diferentes: el primero antes de la introducción de trastuzumab sc, el segundo actualmente con el empleo de un 70% de trastuzumab sc respecto al total de trastuzumab y el tercero un escenario potencial en el que se aumentase el uso de la formulación sc hasta el 90%. El ahorro anual que se podría conseguir aumentando el uso de la formulación sc del 70% actual hasta el 90% serían 36.738,00 € adicionales (Tabla 3). Con la introducción de la formulación sc de trastuzumab y con un uso actual del 70% respecto al total del trastuzumab administrado en el hospital se ha conseguido un ahorro de 128.583,00 € durante el año 2016 considerando costes directos e indirectos. 20 mg/ml, MYLOTARG Polvo concentrado para sol. Pivot X, Gligorov J, Muller V, Curigliano G, Knoop A, Verma S, et al. Costes asociados a la pérdida de productividad laboral (costes indirectos): el cálculo se realizó mediante el método del capital humano, a partir del tiempo de los pacientes en el hospital (205 minutos en el caso de la asministración iv y 105 minutos en el caso de la sc)13 y del salario medio.
, 10.0 mg, Composición: para perfusión 25 mg/ml, BONDRONAT Concentrado para sol. Se desconoce si se excreta en leche materna. Lancet Oncol. document.write( chaine.replace(reg,"Por ")+": " ); Reacciones pulmonares, se han observado casos de enf.
Rémuzat C, Dorey J, Cristeau O, Ionescu D, Radière G, Toumi M. Key drivers for market penetration of biosimilars in Europe. Subcutaneous versus intravenous administration of (neo)adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage I–III breast cancer (HannaH study): a phase 3, open-label, multicentre, randomised trial. [citado 23 de julio de 2017]; Disponible en: http://www.jbuon.com/pdfs/334-339.pdf. 19.
El coste para la media anual de 7 ciclos por paciente fue de 42,14 € para el iv y de 19,81 € para el sc. El coste farmacológico anual por paciente considerando 7 ciclos de tratamiento fue de 9.957,73 € para la formulación iv y de 8.882,00 € para la sc. 160 mg, MABTHERA Concentrado para sol. Para el análisis de costes se consideraron tanto los costes directos (farmacológicos, de material fungible y costes del personal sanitario) como indirectos (pérdida de productividad laboral). Revisar el etiquetado del producto para asegurar que se está administrando la formulación correcta (IV o SC a dosis fijas). La media de ciclos recibidos fue de 7,37±4,06 en pacientes con cáncer de mama precoz (tratamiento adyuvante), 8,32±5,44 en pacientes con enfermedad metastásica en primera línea y 6,21±5,89 para pacientes con enfermedad metastásica en líneas posteriores de tratamiento. [citado 14 de septiembre de 2017]. Se recogieron las siguientes variables de los pacientes: demográficas (edad, sexo y peso) y terapéuticas (indicación del tratamiento: cáncer de mama precoz HER2 positivo o cáncer de mama metastásico HER2 positivo (primera línea o sucesivas)). Para evitar errores de medicación, comprobar las etiquetas de los viales para asegurarse que el que se está preparando y administrando es trastuzumab y no trastuzumab emtansina - CMM y CMP: 600 mg cada 3 sem. iny. Objetivos: Determinar los costes derivados del uso de las formulaciones intravenosa (iv) y subcutánea (sc) de trastuzumab y realizar un análisis de costes en 3 escenarios diferentes: antes de la introducción de trastuzumab sc, actualmente con un empleo de la formulación sc del 70% y por último en un escenario en el que se aumentase el uso de la formulación sc hasta el 90%. 2015;26(2):320-5. Ann Oncol. El 28,10% restante presentaba enfermedad metastásica (19 en tratamiento de primera línea y 24 en líneas sucesivas). Gemtuzumab ozogamicina iny. Se ha observado transferencia placentaria de trastuzumab durante la fase temprana de gestación (días 20-50 de gestación) y tardía (días 120-150 de gestación). Esto, podría explicarse además de por las diferencias entre países en los costes de adquisición del fármaco, a que el peso medio de su población fue 3 kg inferior a la media de peso en nuestra población y al dosificarse por peso la formulación iv el ahorro con la formulación sc es mayor a mayor peso de las pacientes17.
Se ha observado transferencia placentaria de trastuzumab durante la fase temprana de gestación (días 20-50 de gestación) y tardía (días 120-150 de gestación). 2017;15(2):277-86. El ahorro anual que se podría conseguir aumentando el uso de la formulación sc hasta el 90% sería de 36.738,00 €.
10.000 UI/0,6 ml, NEORECORMON JERINGAS PRECARGADAS Sol.
El coste total del tiempo empleado por los distintos profesionales sanitarios (farmacéutico, enfermero, auxiliar de enfermería) para la preparación y administración de 1 ciclo de trastuzumab fue de 6,02 € en el caso del iv y de 2,83 € en el del sc. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Cancer Med. 10.000 UI, NEORECORMON PARA RECO-PEN Sol. Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Los costes asociados a la pérdida de productividad para la media de 7 ciclos anuales por paciente fueron 134,72 € en el caso de trastuzumab iv y 75,57 € en el caso del sc. La edad media de las pacientes fue de 59,88±14,76 años y el peso medio 66,27±12,29 kg. var reg=new RegExp("/", "gi"); iny. previo para metástasis (emplear únicamente en cáncer gástrico metastásico (sobreexpresen HER2), definida por IHQ2+ y confirmada por un resultado SISH o FISH o por un resultado IHQ3+). 12. El trastuzumab se comercializó por primera vez en España en el año 2000 con el nombre de Herceptin®. Con la introducción de la formulación sc de trastuzumab y con un uso actual del 70% respecto al total del trastuzumab administrado en el hospital se ha conseguido un ahorro de 128.583,00 € durante el año 2016 considerando costes directos e indirectos. , 1.0 mg, Composición: Esta nueva formulación es administrada también cada 21 días pero a diferencia de la administración intravenosa, ésta se realiza a dosis fija de 600 mg sin ser necesaria una dosis de carga4. 3.000 UI/0,3 ml, NEORECORMON JERINGAS PRECARGADAS Sol. Según los resultados del análisis farmacocinético poblacional (HO407g, HO551g, HO649g, y HO648g) no se han observado interacciones clínicamente significativas con la medicación concomitante usada en los ensayos clínicos. En combinación con un inhibidor de la aromatasa: administrar trastuzumab junto con anastrozol desde el día 1.
IgG humana se excreta por leche y el daño potencial es desconocido, evitar hasta los 6 meses tras finalizar terapia. Puede continuarse la perfusión cuando los síntomas disminuyan. El uso de trastuzumab sc ha supuesto un ahorro importante considerando tanto costes directos como indirectos, y el ahorro podría crecer con el aumento del uso de la formulación sc respecto a la iv. Pero sí disponemos en el mercado de dos formulaciones con distinta vía de administración equivalentes en cuanto a eficacia y seguridad, como es el caso del trastuzumab, la decisión sobre cuál es la formulación más adecuada debe basarse en criterios de eficiencia y en la preferencia de los pacientes. Esto es más probable si está recibiendo quimioterapia al mismo tiempo. No administrar como pulso o bolo IV. Actualmente trastuzumab sc ha demostrado, tanto en nuestro estudio como en los anteriormente citados, ser una alternativa más eficiente que la formulación iv, pudiéndose optimizar tiempos de preparación, administración y ocupación de sillas de Hospital de Día con el aumento del uso de la formulación sc. Para el cálculo del coste farmacológico de la administración iv, se consideró un “vial sharing” del 90%. 21.
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