Los equipos cliente deben disponer de la siguiente configuración mÃnima: Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo, el navegador y el visor de PDFs elegido. Subsanar las posibles incidencias en la solicitud, si fuera necesario, hasta la emisión del certificado. En todo caso, se recomienda cambiar la contraseña frecuentemente, y siempre la primera vez que se accede a la aplicación. Mapa web - Aviso legal - Accesibilidad, Grupos de trabajo (Área de acceso restringido), CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS, Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano, Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Investigación clínica con medicamentos de uso humano, Registro Español de Estudios Clínicos con medicamentos de uso humano (REec), Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos, Acceso a medicamentos en situaciones especiales, Legislación sobre medicamentos de uso humano, CIMA Vet: Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, Boletín de la AEMPS sobre medicamentos veterinarios, Investigación clínica con medicamentos veterinarios, Estupefacientes y Psicótropos en veterinaria, Fabricación de medicamentos y principios activos, Venta a distancia de medicamentos veterinarios, Legislación sobre medicamentos veterinarios, Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios, Prescripción de Medicamentos Veterinarios, Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, Productos sanitarios implantables activos, Productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”, Organismo Notificado 0318 y Certificación 13485, Investigaciones clínicas con productos sanitarios, Registros de productos sanitarios implantables, Notificación de Incidentes con Productos Sanitarios, Notificación de efectos no deseados por cosméticos, Legislación sobre Productos Cosméticos, Productos de Cuidado Personal y Biocidas, Principios activos: fabricación, importación, distribución, Dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano, Farmacovigilancia humana: industria farmacéutica, Legislación sobre Industria y distribución, Oficinas de farmacia y servicios de farmacia hospitalaria, Venta legal de medicamentos de uso humano sin receta por Internet, Puntos de contacto medicación extranjera en las comunidades autónomas, Procedimiento para la Notificación de movimientos de estupefacientes: oficinas y servicios de farmacia, CIMA: Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS, Medicamentos sujetos a seguimiento adicional, Participación pública en proyectos normativos. El objetivo de las alertas de productos sanitarios es poner en conocimiento de los profesionales sanitarios y/o de los usuarios de dichos productos, los posibles riesgos que pueden derivarse de su utilización y las medidas a adoptar para minimizarlos o eliminarlos. No es recomendable el uso Internet Explorer. Subsanar las posibles incidencias en la solicitud, si fuera necesario, hasta la emisión del certificado. Desistir de una solicitud de certificado de exportación. Desistir de una solicitud de certificado de exportación. Navegador de última generación: Edge, Chrome, Firefox, Safari o similar. Detección de problemas de funcionamiento, alteración de las características, o deficiencias en el etiquetado o en las instrucciones de uso de los productos que puedan causar riesgos para la salud de los pacientes o de los usuarios: Detección de incumplimientos de la legislación que afectan a las garantías de los productos, entre los que se encuentran la detección de productos o certificados CE de conformidad falsificados. El sistema comunicará las claves de acceso automáticamente a la dirección de correo electrónico suministrado por los usuarios.
Ficha informativa de la Comisión Europea para fabricantes de productos sanitarios. Presentar solicitudes de certificados de exportación de productos sanitarios.
A efectos legales, deben utilizarse los textos publicados en el Boletín Oficial del Estado o en el Diario Oficial de la Unión Europea. En consecuencia, los fabricantes y representantes autorizados de productos sanitarios de diagnóstico in vitro pueden optar por esta vía para registrarse en el Registro de Responsables de la puesta en el mercado establecido en la AEMPS, estando en este caso exentos de efectuar la comunicación establecida al efecto en la Comunidad Autónoma correspondiente. Será responsabilidad de la entidad la custodia y gestión del uso de estas credenciales dentro de su organización. Las entidades deberán solicitar credenciales de acceso (usuario y contraseña) a través del enlace situado en la pantalla de entrada en la aplicación. Renovar la solicitud de nuevos certificados a partir de otros certificados emitidos previamente. Cualquier error relacionado con la funcionalidad debe comunicarse a la AEMPS a través del correo electrónico soportecertps@aemps.es. Autorización de usuario y contraseña de CERTPS. (En vigor a partir del 21 de marzo de 2010). Enlace a la aplicación de Alertas de productos sanitarios. Para ello, dispone de un sistema de transmisión a los puntos de contacto de las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas quienes las difunden a todos los centros afectados de su ámbito territorial. Para evitar el uso fraudulento por parte de personas que han perdido la facultad de acceder a la aplicación, se deberá cambiar la contraseña cada vez que se produzcan estas circunstancias. La difusión de una alerta no implica […] El buscador permite buscar por CIF, nombre de la empresa, actividad para las que tiene licencia o la categoría de los productos licenciados.
PRODUCTOS SANITARIOS ALERTA DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS Nº DE ALERTA: 2020-524 REFERENCIA PS/PF/61320 PRODUCTO COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette, single test ... Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) CSV: CFECTL5B7C Fecha de … Por otra parte, en determinadas circunstancias, como cuando los productos se utilizan directamente por los pacientes o cuando la alerta tiene un alto impacto sanitario, la AEMPS elabora una Presentar solicitudes de certificados de exportación de productos sanitarios. A efectos legales, deben utilizarse los textos publicados en el Boletín Oficial del Estado o en el Diario Oficial de la Unión Europea. Esta Nota se publica en la página web y se adjunta, también, a la alerta. Los documentos publicados en esta sección son de carácter informativo y no tienen valor jurídico. Productos sanitarios Normativa Nacional Normativa Europea Reglamentos del Parlamento Europeo y del Consejo Reglamentos […] Con objeto de reforzar la transparencia de su actividad, la AEMPS ha decidido publicar las alertas de productos sanitarios transmitidas a los centros y profesionales sanitarios españoles. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo que gestiona la red de alerta nacional de productos sanitarios, a través de la cual se comunican las alertas a los centros y profesionales sanitarios.
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